Tác giả: Neel Mistry và Teddy Guo
- Nhóm Atezolizumab đạt được kết quả sống thêm không bệnh tiến triển và sống thêm toàn bộ tốt hơn có ý nghĩa, trong các bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn di căn, bệnh dai dẳng hay tái phát.
- Các biến cố không mong muốn độ 3 hay nặng hơn tương đương giữa các nhóm.
Một thử nghiệm trước đó đã cho thấy bevacizumab và hoá trị giúp cải thiện sống thêm toàn bộ cho các bệnh nhân ung thư cổ tử cung. Kết quả tương tự cũng được chứng minh trong các nghiên cứu sử dụng kết hợp hoá trị và các kháng thể đơn dòng kháng PD-L1, như pembrolizumab. Tuy nhiên, hiệu quả của cả ba liệu pháp trên, khi kết hợp đồng thời cùng nhau, chưa được xác nhận. Thử nghiệm lâm sàng pha 3 ngẫu nhiên này đã được thực hiện nhằm đánh giá tác động khi bổ sung atezolizumab vào phác đồ bevacizumab – hoá trị lên thời gian sống thêm của các bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn di căn, tái phát. Chỉ tiêu nghiên cứu chính là sống thêm không bệnh tiến triển, trong khi đó, sống thêm toàn bộ được lựa chọn làm chỉ tiêu nghiên cứu phụ.
Theo kết quả nghiên cứu, atezolizumab đã cải thiện có ý nghĩa cả về PFS lẫn OS so với phác đồ tiêu chuẩn. Cỡ mẫu lớn cùng với việc tiến hành tại nhiều quốc gia khác nhau được xem là các điểm mạnh quan trọng nghiên cứu, củng cố giá trị bên ngoài (External Validity) của các kết quả này.
Trong khoảng thời gian từ 8/10/2018 đến 20/8/2021, 519 bệnh nhân đã được sàng lọc từ 92 trung tâm tại châu Âu, Nhật Bản và Mỹ, lựa chọn các trường hợp ung thư cổ tử cung giai đoạn di căn, tái phát (IVB) với các tổn thương có thể đo lường được, không phù hợp với lựa chọn điều trị triệt căn. Tổng số 410 bệnh nhân (206 ở nhóm atezolizumab và 204 ở nhóm phác đồ tiêu chuẩn) đáp ứng đủ điều kiện để đưa vào bước phân tích cuối cùng.
Chỉ tiêu chính sống thêm không bệnh tiến triển ủng hộ bổ sung atezolizumab, trung vị 13,7 tháng, so với 10,4 tháng ở nhóm phác đồ tiêu chuẩn (HR = 0,62; 95%CI 0,49 – 0,78; p<0,0001). Tương tự, kết quả sống thêm toàn bộ cũng cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa với atezolizumab, trung vị 32,1 tháng so với 22,8 tháng ở nhóm điều trị tiêu chuẩn (HR = 0,68; 95%CI 0,52 – 0,88; p<0,046). Như vậy, những phát hiện của nghiên cứu này gợi mở rằng bổ sung atezolizumab vào phác đồ bevacizumab và hoá trị nền tảng platinum giúp kéo dài có ý nghĩa thời gian sống thêm không bệnh tiến triển và sống thêm toàn bộ cho các bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn di căn, bệnh dai dẳng hay tái phát.
