– Trong một thử nghiệm pha II, những bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính, có di căn màng não, được điều trị với trastuzumab tiêm nội tuỷ sống 150 mg hàng tuần. 19 bệnh nhân đã tham gia nghiên cứu. Trung vị thời gian sống thêm không tiến triển liên quan đến tổn thương màng não được báo cáo 5.9 tháng. Trung vị thời gian sống thêm toàn bộ là 7.9 tháng. Chất lượng cuộc sống của người bệnh được duy trì trong phần lớn trường hợp, không ghi nhận độc tính độ 4 hoặc 5.
– Với bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính, di căn màng não, trastuzumab đường nội tuỷ là một lựa chọn điều trị có tiềm năng. Tiếp tục hướng nghiên cứu với các thử nghiệm lớn hơn là cần thiết.
Martin C. Tom, MD
Giới thiệu nghiên cứu
Những bệnh nhân ung thư vú có bộc lộ thụ thể HER2 có nguy cơ xuất hiện di căn đến hệ thần kinh trung ương cao gấp 2 lần so với những trường hợp HER2 âm tính. Di căn màng não, với rất ít lựa chọn điều trị, làm xấu đi trầm trọng tiên lượng. Một thử nghiệm pha II đã được thực hiện nhằm đánh giá hiệu quả của trastuzumab tiêm nội tuỷ sống trong tình huống lâm sàng này. Trước đó, mức liều 150 mg hàng tuần của trastuzumab nội tuỷ đã được khuyến cáo dựa trên kết quả của một nghiên cứu pha I.
Phương pháp nghiên cứu
Những bệnh nhân phù hợp tiêu chuẩn lựa chọn được chỉ định trastuzumab 150 mg đường tiêm nội tuỷ hàng tuần. Chỉ tiêu nghiên cứu chính được xác định là thời gian sống thêm không tiến triển tại hệ thần kinh trung ương trên lâm sàng (Thời gian sống thêm không tiến triển liên quan đến tổn thương màng não) sau 8 tuần. Thời gian sống thêm toàn bộ (OS), các độc tính và chất lượng cuộc sống người bệnh được chọn làm các chỉ tiêu phụ cho nghiên cứu.
Kết quả
19 bệnh nhân được tuyển chọn vào nghiên cứu, 16 (84%) trường hợp có di căn não kèm theo, 15 người trong nhóm này đã từng nhận xạ trị tại não trước đó.
Tất cả bệnh nhân đều đã được điều trị với ít nhất 1 phác đồ có thuốc kháng HER2.
Sau 8 tuần, 14 bệnh nhân (74%) không gặp phải tiến triển tại thần kinh trung ương. Trung vị PFS liên quan đến di căn màng não và trung vị OS lần lượt là 5.9 và 7.9 tháng.
Theo thang điểm QLQ-C30 và BN20, chất lượng cuộc sống của nhóm bệnh nhân tham gia nghiên cứu được bảo toàn. Kết quả nghiên cứu còn cho thấy không có trường hợp độc tính độ trên 3 xuất hiện.
Kết luận
Việc tiến hành các nghiên cứu trên người bệnh di căn màng não luôn gặp phải nhiều thách thức và trở ngại về vấn đề đạo đức liên quan đến nhóm đối tượng này. Mặc dù có một số hạn chế, những kết quả của thử nghiệm pha II này cho thấy xét về tiêu chí đáp ứng lâm sàng tại thần kinh trung ương và duy trì chất lượng cuộc sống, liệu pháp trastuzumab tiêm nội tuỷ sống 150 mg hàng tuần là một giải pháp giá trị cho những bệnh nhân ung thư vú HER2+ di căn màng não. Những kết quả này cũng là cơ sở quan trọng khuyến khích sự quan tâm và tiến hành các nghiên cứu tiếp theo.
